GMP药厂风淋室与层流传递窗标准要求(空气过滤器,高效送风口)

GMP药厂风淋室与层流传递窗标准要求(空气过滤器,高效送风口)，GMP药厂洁净室标准要求必须达到百级或者万级，30万级，必须配风淋室、传递窗、FFU、高效送风口、超净工作台、空气过滤器等等。

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而近年来，新版GMP在药品生产的核心区(如A级区、A+B区等)，对空气净化的要求明显提高。同时，这几年在液槽密封技术中，对新型框架结构的研制开发、对新型液槽密封胶(俗称果冻胶)的研制和改良，使得液槽式高效送风口的使用量大幅度提高。逐步成为高等级洁净环境主流的密封方式。 

为了使工程项目，工程安装人员(尤其是高效过滤器的安装人员)尽可能了解和熟悉此类风口和过滤器的特点，避免安装中由于不熟悉、不了解而造成实际上的泄漏发生。 

我司生产的全自动风淋室是在原风淋室配置基础上，配备德国进口的红外感应自动开门系统，在原风淋室的基础上取消了闭门器，从而使风淋室真正意义上实现了全自动化。工作人员在风淋室吹淋时由自动智能语音提示显示吹淋时间，自动的打开和关闭进门，等工作人员的吹淋完毕之后，全自动风淋室又会自动打开和关闭出门，吹淋的全过程全都是全自动开门。

全自动风淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，阻止外界污染和未被净化的空气进入洁净区域。自动移门风淋室杜绝工作人员将头发、灰尘、细菌带入车间，达到工作场地严格的无尘净化标准。

层流传递窗及气动传递窗是防止污染更有效的设备。其特点是双门互锁，有效的减少工作人员因运送物品进入净化房的次数，防止外部空气进入净化房。成套设备经济实惠，为净化房更好的中转装置。

百级层流传递窗主要是用在生物洁净区作为物品的传递，主要应用场所:生物制药、科研单位，疾控中心，大型医院，大学科研，生物洁净及应用的各种洁净区。

层流传递窗性能基本要求:

1、层流传递窗内的洁净度要求：B级；

2、内外双层壳体，内部四周圆弧处理，保证无缝隙连接；

3、采用层流设计，气流流向采用上送下回模式，底部采用304不锈钢冷轧板冲孔设计，并设置加强筋；

4、过滤器：初效过滤器采用G4，高效过滤器采用H14；

5、风速：经过高效过滤器后出风风速控制在0.38-0.57m/s（在高效出风均流板下方150mm处测试）；

6、压差功能：显示过滤器压差（量程高效0-500Pa/中效0-250Pa），精度±5Pa；

7、控制功能：风机启动/停止按钮，配置内置式电子门互锁；设置紫外灯，设计单独开关，当两扇门关上时，紫外灯应出于开启状态；设置照明灯，设计单独的开关；

8、高效过滤器可单独从上部箱体进行拆卸和安装，便于维护和更换滤器；

9、在传递窗下部设置检修口，用于风机的检修；

10、噪声：传递窗正常运行时噪声＜65db；

11、高效出风均流板：采用304不锈钢网板。

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