消毒灭菌风淋室

消毒灭菌风淋室又称为喷雾杀菌风淋室或者自净消毒灭菌风淋室，消毒灭菌风淋室系统，风淋室本身的使用是除尘和净化，隔绝缓冲作用，起到保护无尘车间的作用。但风淋室本身并不具体有自净和消毒功能，这本身也减弱了风淋对无菌室以及净化车间的保护作用。消毒灭菌风淋室经过市场不断的调研及客户需求，梓净技术人员经过数月的研发，现已全部研制成功自净消毒的风淋系统。梓净净化由于涉及到技术保密程度，现仅向消费者简略介绍其原理及作用。

消毒灭菌风淋室系统主要有以下几种形式：

1、内部安装嵌入式紫外线杀菌灯，通过紫外波长为254微米的光波对室内的微生物细菌进行杀菌，从而抑制细菌的增长和繁衍。消毒灭菌风淋室由于紫外线对人体有一定的伤害，故人员在室内的时候不适合杀菌，一般我们是采用定时装置，在无人员的情况下进行杀菌。在控制系统里面安装定时计时装置，自动启动杀菌系统。

2、内置微型臭氧灭菌：由于紫外线杀菌有一定的局限性及死角，其风淋静压厢内部的杀菌效果较差，我们在风淋内部嵌入了微型臭氧发生器，同样采用在控制系统里面安装定时计时装置，自动启动杀菌系统。

3、采用风机高低档转速要求对内部空气进行自动循环自净。当有人员进入风淋内部时，风淋风机启动，风速一般达到25-28米/秒左右，当人员出风淋后，风淋风机低速运转，在设定时间到达后即停止。这样的反复自净，将内部空气不断循环更新，以保证室内空气的新鲜及洁净度。

紫外杀菌灯风淋室使用注意事项:

紫外线杀菌灯实际上是属于一种低压汞灯。低压汞灯是利用较低汞蒸汽压被激化而发出紫外光，其发光谱线主要有两条：一条是253.7nm波长;另一条是185nm波长，这两条都是肉眼看不见的紫外线。由于紫外线会杀死细胞，因此紫外线消毒时要注意不能直接照射到人的皮肤，尤其是眼睛，紫外线杀菌灯点亮时不要直视灯管，由于短波紫外线不透过普通玻璃，戴眼镜可避免眼睛受伤害。风淋室红外线自动感应风淋室是指红外线感应器与另一端的光感切断后，整个智能化线路板系统检测人站在感应区

内自动启动所有装置，从而达到自动吹淋。所以使用紫外线杀菌灯风淋室时不宜长时间开启紫外杀菌灯，设定为点动开关开启紫外线杀菌灯来保护操作者降低人体伤害。

目前在大多数医药生产行业中，高污染产品（针对操作人员）越来越多。当高污染产品必须以粉末控制的形式进行管理或处理时，为了避免危害操作者和外部环境，必须采取防护措施。

高风险区的最关键的一个风险控制点是洁区出口操作人员的更换防护服装和设备，必须将附着于服装和设备高风险粉尘安全处理，降低或减少危害操作人员或污染环境的风险。

消毒灭菌风淋室用于P3/P4生物实验室或高要求制药厂房消毒灭菌核心区域，在人员离开车间时进行的强制淋浴措施。本系统具有自动化程度高、隔离能力强、注重工作人员舒适度、EHS等特点。强制淋浴系统是用于特殊环境下，为确保人员身体适应能力和高生物风险区域出门时采取的强制淋浴措施。

消毒灭菌风淋室|喷雾杀菌风淋室|自净消毒灭菌雾淋室设备除了具备普通风淋室的空气吹淋的功能，还增加了水雾吹淋的功能。这样的功能比普通的风淋更一步加强了洁净的作用。对于一些环境污染严重，可能对其他工位造成较大影响的工作，这样的水雾风淋室无疑是个重大的利好。

雾淋室设备会形成低流的湿雾，能把污染工作服的原料药粉微颗粒包覆，不断凝聚成大的物料颗粒。大颗粒物料周围的高速气流（≥25m/s）会阻止尘粒接触液滴，而微颗粒的小雾滴很容易使微粉尘颗粒凝聚。大颗粒的物料经高速气流（≥25m/s）垂落沉淀于过滤器表面或赃物收集盘内。实现产生5~10μm的液滴并迅速达到空气饱和。润湿所有表面并在衣物上形成水珠。随着时间的延长水珠慢慢增大直到从衣物上轻轻滚下。

雾淋室设备通电正常，触摸屏进入工作状态；

手动打开入口处门，同时出口门锁→照明灯亮起→人员进入到雾淋室内，关上入口门→当光电传感器感应到人后，雾淋室开始自动按设置的时间吹淋（时间可调）→吹淋结束后出口处的门锁自动解→人员打开出口处的门离开雾淋室。

消毒灭菌风淋室|喷雾杀菌风淋室|自净消毒灭菌雾淋室设备特征：

1）紧凑型模块化设计

2）不锈钢AISI 304（AISI 316根据要求）

3）具有气密垫圈和电磁联锁门

控制系统：

1）控制系统采用可编程PLC，工作完全自动。

2）控制系统可根据URS定制：定时、进出不同周期、紧急工作状态等

设计：设计和功能可根据用户要求进行调整

1）尺寸和布局

2）门位置和孔径侧

3）门的数量

4）全气密门通过气动密封

5）采用HEPA高效空气过滤器进行通风循环。

消毒灭菌风淋室每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、明等表面进行擦拭消毒，3%～5%的对地面进行消毒。

风淋室的严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。

风淋室在不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外压差应大于10帕斯卡，且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流，减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。

风淋室每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测，以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。

洁净室内风淋室的环境控制及日常养护目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体，控制洁净室内微生物含量。

风淋室这些措施仅能控制洁净室内空气中的细菌量及杂菌种类，如果霉菌较多，就要先用5%石碳酸全面喷洒室内，然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果，而且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束，下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒，检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后，再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸，从长期检测的结果来看，这种环境灭菌方法效果很好。

风淋室甲醛气体灭菌技术。甲醛熏蒸不仅对不易杀死的霉菌有很好的灭菌效果，而且对环境中的细菌芽孢杀灭效果较好。甲醛熏蒸操作需要注意：首先保证室温达到35℃以上、相对湿度在60%以上;其次要保证甲醛用量达到房间体积10克/立方米的比例;另外，房间消毒时间不少于12小时;特别值得提醒的是在甲醛置换前用同比例的氨水进行中和，这样将最大限度地减少对人体的危害以及对环境的污染。为了防止细菌对甲醛产生耐药性，可以用臭氧进行交替效果会更好。

消毒灭菌风淋室减少人对无菌环境的影响。

消毒灭菌风淋室人员的无菌环境的污染源，因此，在洁净区工作的人及操作室内的人的多寡，操作动作的幅度及工作服的式样、质地、穿戴等对微粒和细菌的含量有明显的影响。

风淋室针剂生产的空气洁净度要求为100级时，风淋室采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。

消毒灭菌风淋室对洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。

风淋室对生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。

检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。

风淋室微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%～99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。

风淋室对于生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。

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